創新合作平臺
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- 分為:創新合作平臺
- 上架(jia)時(shi)期:2020-01-23 00:00:00
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帶來(lai)了輔料藥及中央體(ti)、固體(ti)顆粒內服(fu)藥物溶液(ye)劑(ji)(ji)(糖衣(yi)片(pian)、口服(fu)膠(jiao)囊(nang))、無茵液(ye)滴藥物溶液(ye)劑(ji)(ji)(小電體(ti)積注塑劑(ji)(ji)-安瓿(bu)瓶、小電體(ti)積注塑劑(ji)(ji)-西(xi)林瓶、滴眼劑(ji)(ji))的信賴開發(fa)技術和產量(liang)加工服(fu)務管(guan)理(CDMO)。產量(liang)加工區域適合國(guo)(guo)內NMPA、韓國(guo)(guo)FDA和歐盟成員國(guo)(guo)EMA的cGMP規范起來(lai)。
★ app平臺原有CDMO信息主要包括:
⇒ 通(tong)過US FDA、加(jia)拿大GMP認證的原料藥工(gong)廠
⇒ FDA標準的口服(fu)制劑(ji)廠,可(ke)以生產片劑(ji)、膠囊(nang)等劑(ji)型
⇒ 通過國家GMP認證的(de)無菌(jun)制劑(ji)廠,生(sheng)產小(xiao)容(rong)量注射(she)劑(ji)
⇒ 按照FDA標準,啟(qi)動(dong)建設的(de)滴眼液車(che)間(jian)(jian)和(生物制劑)西林瓶(ping)注射(she)劑車(che)間(jian)(jian)
★ 工作平臺現在不錯提供了的CDMO服務培訓包含:
♦ 委托研發
⇒ 制(zhi)劑(ji)(ji)的委托研發:片劑(ji)(ji)和膠囊(IR/ER/DR),注(zhu)射劑(ji)(ji),滴眼(yan)劑(ji)(ji),納米/微球制(zhi)劑(ji)(ji)
⇒ 原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)的委托照研(yan)發:化學合成原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)或者半合成原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)
⇒ 創新藥化學部分的委托研發
♦ 委托生(sheng)產
⇒ 制劑(ji)的委托生(sheng)產:片(pian)劑(ji)生(sheng)產線(xian)(xian),膠囊生(sheng)產線(xian)(xian),散劑(ji)生(sheng)產線(xian)(xian),注射(she)劑(ji)生(sheng)產線(xian)(xian)
⇒ 原料(liao)(liao)藥(yao)的委托生產(chan):化(hua)學合成原料(liao)(liao)藥(yao)或者半合成原料(liao)(liao)藥(yao)
⇒ 中間體的(de)委托(tuo)生產
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