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【喜訊】威智醫藥阿瑞匹坦原料藥國內正式批準上市！
- 區分：2023年
- 做者：威智醫藥
- 源于：
- 公布的精力：2023-10-28 15:26
【內容(rong)梗概描(miao)敘】2023年10月26日，威智醫藥自主研發的阿瑞匹坦原料藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，登記號：Y20210000473，通知書編號：2023YS00727。
本次阿瑞(rui)(rui)匹坦原(yuan)料(liao)(liao)藥獲得(de)《化學原(yuan)料(liao)(liao)藥上市(shi)申請批準(zhun)通知書》，表明(ming)該原(yuan)料(liao)(liao)藥符合國(guo)內藥品(pin)注冊(ce)的相(xiang)關(guan)規定要(yao)求。此(ci)前，該原(yuan)料(liao)(liao)藥已向EDQM提(ti)交CEP，并于2020年7月獲得(de)CEP證書；隨后該原(yuan)料(liao)(liao)藥于2021年7月成功拿到中(zhong)國(guo)臺灣衛生福(fu)利(li)部藥品(pin)許可(ke)證，現在又獲得(de)中(zhong)國(guo)大陸市(shi)場(chang)的正式批準(zhun)上市(shi)，充分表明(ming)我公司研制開發的阿瑞(rui)(rui)匹坦可(ke)以支持(chi)制劑多國(guo)市(shi)場(chang)的申報要(yao)求。
【喜訊】威智醫藥阿瑞匹坦原料藥國內正式批準上市！
【內容提要介紹】2023年10月26日，威智醫藥自主研發的阿瑞匹坦原料藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，登記號：Y20210000473，通知書編號：2023YS00727。
本次阿(a)(a)瑞(rui)匹坦(tan)原(yuan)料藥(yao)獲得《化學原(yuan)料藥(yao)上市申(shen)請批準通(tong)知(zhi)書(shu)》，表明該原(yuan)料藥(yao)符合國(guo)內(nei)藥(yao)品(pin)注(zhu)冊的(de)(de)相(xiang)關規定要(yao)求(qiu)。此前(qian)，該原(yuan)料藥(yao)已向EDQM提(ti)交CEP，并于(yu)2020年7月獲得CEP證書(shu)；隨后該原(yuan)料藥(yao)于(yu)2021年7月成功拿到中(zhong)國(guo)臺灣(wan)衛生福(fu)利部藥(yao)品(pin)許可證，現(xian)在又獲得中(zhong)國(guo)大陸市場的(de)(de)正式批準上市，充(chong)分表明我公司研制開(kai)發的(de)(de)阿(a)(a)瑞(rui)匹坦(tan)可以支持制劑多(duo)國(guo)市場的(de)(de)申(shen)報要(yao)求(qiu)。
- 各類：2023年
- 小說作者：威智醫藥
- 特征：
- 發部時間：2023-10-28 15:26
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202兩年多十月26日(ri)，威智醫療(liao)器械自己(ji)技(ji)術創新的阿瑞匹坦成分藥達到中國(guo)消毒產品質量監督的監管(guan)局審批頒發的《藥劑學成分藥出現審請特批知(zhi)會(hui)怎么寫(xie)書》，記錄(lu)號：Y20210000473，知(zhi)會(hui)怎么寫(xie)書代號：2023YS00727。
本屆阿瑞匹坦材質藥獲取《物理材質藥出現個人申請獲準告訴書》，是因為該材質藥復合我國內地內地otc產品辦理的相關的法律規定請求。前次，該材質藥已向EDQM提交申請CEP，并于20219月獲取CEP資格證書；隨即該材質藥于2023年9月成就取到我國內地澳門干凈社會福利部otc產品可證證，在又獲取我國內地內地市揚的正式開啟獲準出現，充分的是因為我集團公司發明發掘的阿瑞匹坦都可以的支持溶液劑多個國家市揚的填報請求。
阿瑞匹坦為感覺神經激肽-1（NK-1）蛋白激酶拮抗劑，是可以防止感染高致吐性抗腫癌放化療造成的嘔心嘔吐腹瀉的二線施藥和推存施藥。阿瑞匹坦相對應的的網絡消費終端藥制劑的制劑其主要有膠襄、注謝液和內服混懸劑等，這其中阿瑞匹坦膠襄22年在國內大市立治療學校網絡消費終端銷售員額高出5億元。
截止日現階(jie)段，威智制(zhi)藥在止吐(tu)藥方向(xiang)，除已(yi)(yi)獲(huo)準掛牌上市的阿(a)瑞匹坦成(cheng)分(fen)藥外(wai)，還功(gong)能分(fen)區了福沙匹坦雙葡甲(jia)胺(an)，福沙匹坦雙葡甲(jia)胺(an)已(yi)(yi)在審(shen)審(shen)查批中，保守估計沒多久的那么將來也較快(kuai)獲(huo)取獲(huo)批。
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