2023年10月26日,威智醫藥自主研發的阿瑞匹坦原料藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》,登記號:Y20210000473,通知書編號:2023YS00727。 本次阿瑞匹坦原料藥獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥符合國內藥品注冊的相關規定要求。此前,該原料藥已向EDQM提交CEP,并于2020年7月獲得CEP證書;隨后該原料藥于2021年7月成功拿到中國臺灣衛生福利部藥品許可證,現在又獲得中國大陸市場的正式批準上市,充分表明我公司研制開發的阿瑞匹坦可以支持制劑多國市場的申報要求。
近日,國家發展改革委發布了2023年(第30批)國家企業技術中心擬認定名單,威智醫藥榮登榜單!此次國家企業技術中心申創成功,不僅是對我司研發能力、技術能力和創新成果的肯定,更是威智醫藥堅持創新驅動發展的有力體現。
2023年4月28日,威智醫藥自主研發的0.1%鹽酸奧洛他定滴眼液(5ml:5mg)(威士明?),收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊批件》,批準文號:國藥準字H20233505,標志著該產品在中國市場正式獲批,并視同通過仿制藥一致性評價。